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Gestión de Incidencias Microbiológicas en Procesos Productivos

Investigación de eventos microbiológicos (fuera de limite, fuera de especificación, fuera de tendencia) y cómo crear un plan capa efectivo.

Convocatorias

Fecha inicio
Fecha final
Inscripción al Curso
17 de Octubre de 20247 de Noviembre de 2024Abierta - Inscríbete
21 de Noviembre de 202412 de Diciembre de 2024Abierta - Inscríbete

Duración: 30 horas

Precio: 225 € + 21% IVA

Diploma: Para compartir online de forma segura

900 670 400

Formas de pago seguras Ecommerce Europe Trustmark:

Transferencia bancaria

Visa

Objetivos

Conceptualizar y profundizar en los conceptos relacionados con la gestión de las investigaciones de eventos de contaminación e incidentes de calidad dentro de la industria farmacéutica y cosmética.

Profundizar en la gestión de investigaciones, describiendo en detalle cómo llevar a cabo cada una de las etapas, bajo un enfoque de líder, supervisor y gerente de las distintas áreas relacionadas con el ciclo de vida de un desvío (microbiología, aseguramiento de la calidad, comercial, gerencia de calidad).

Adquirir herramientas para el análisis de datos y la definición de causa raíz.

Gestionar las acciones de causa raíz bajo fundamentos de la investigación y construir un plan CAPA con criterios para lograr la efectividad.

Revisar las consideraciones necesarias para el cierre de acciones.

Estudiar casos prácticos de desvío mediante ejemplos de incidentes de contaminación de un producto, muestreo ambiental y del agua.

Desarrollar criterios para liderar una investigación y para ejercer funciones de revisor y aprobador de eventos de contaminación.

Autor / Tutor del curso

El contenido y las herramientas pedagógicas del curso Gestión de Incidencias Microbiológicas en Procesos Productivos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:

José Leonardo Alvarado

Biólogo con amplia experiencia en laboratorios farmacéuticos como coordinador de programas de monitoreo microbiológico, así como desarrollando numerosos métodos de análisis microbiológicos de recuento microbiano, detección de patógenos, endotoxinas y esterilidad de productos de distintas formas farmacéuticas.

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Gestión de Incidencias Microbiológicas en Procesos Productivos

Iniciativas Empresariales miembro de: Ancypel (Anced y APel) y Autoforma

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