Importación y Exportación de Medicamentos y Principios Activos
Para gestionar correctamente los requisitos legales, las declaraciones aduaneras y el control farmacéutico en fronteras y garantizar la seguridad y calidad de los productos en el comercio internacional.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 21 de Mayo de 2026 | 18 de Junio de 2026 | Inscríbete ahora |
| 11 de Junio de 2026 | 2 de Julio de 2026 | Inscríbete ahora |
| 2 de Julio de 2026 | 30 de Julio de 2026 | Inscríbete ahora |
Duración: 30 horas
Precio: 220 € + 21% IVA
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
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Al finalizar este curso podrás:
- Comprenderás y conocer la regulación aduanera y el control farmacéutico en frontera de medicamentos y principios activos.
- Entender las modalidades de control en caso de importación o exportación y determinar los tipos de productos sanitarios y farmacéuticos sujetos a ese control.
- Aprenderás a manejar el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior (SIFAEX) para la tramitación electrónica de solicitudes y comunicaciones.
- Conocerás la estructura, funciones, gestión documental y requisitos exigibles por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para emitir autorizaciones.
- Saber aplicar en las declaraciones aduaneras las autorizaciones recibidas y conocer los códigos a utilizar en el DUA cuando realice importaciones y exportaciones de medicamentos y principios activos.
- Identificarás las medidas no aduaneras TARIC aplicables a los productos según su posición estadística.
- Estudiar las leyes y normativas que regulan la importación y exportación de medicamentos.
- Se analizará cómo se establecen y aplican estas normas nacionales y europeas al proceso de importación y exportación, asegurando que los medicamentos que se comercializan cumplen con los requisitos exigidos por la Inspección Farmacéutica para proteger la salud pública.
- Identificarás a los servicios de inspección farmacéutica y comprender cómo coordinan sus actividades con los servicios aduaneros.
- Reconocer los distintos tipos de IVA aplicados a medicamentos, cosméticos y productos de higiene personal.
- Gestionarás y garantizar el cumplimiento de las normativas que afectan a los productos de la industria farmacéutica.
- Supervisar las actividades clave y preparar la documentación correctamente para garantizar que los productos importados o exportados sean autorizados sin retrasos.
Temario del curso
- Doble papel de las aduanas.
- Tipos de controles: aduaneros y no aduaneros.
- Herramientas de control no aduanero.
- Anexo: el sistema SIFAEX.
- Normativa y organismos competentes.
- La AEMPS.
- Otros organismos competentes en materia de medicamentos.
- Anexo: complementos alimenticios.
- Conceptos básicos.
- Regulación específica de determinados productos.
- Productos en frontera.
- Marco legal: objeto y ámbito de aplicación.
- Autorización previa a los controles en frontera.
- Tipos de medidas de control farmacéutico en TARIC.
- Modalidades del control farmacéutico.
- Proceso de inspección.
- Órganos competentes.
- Breve referencia al control de los productos sanitarios y cosméticos.
- Controles farmacéuticos de medicamentos en frontera.
- Importación y exportación de medicamentos.
- Importación y exportación de materias primas: principio activo o sustancia activa y excipientes.
- Buenas prácticas de distribución de medicamentos de la Unión Europea.
- Importaciones por particulares.
- Medicamentos que acompañan a los viajeros.
- El Impuesto sobre el Valor Añadido en la importación.
- Franquicias aduaneras y exenciones de IVA a la importación de mercancías destinadas a víctimas de catástrofes.
- Franquicias a productos farmacéuticos utilizados con ocasión de manifestaciones internacionales deportivas.
- Exportaciones de medicamentos con destino a ayuda humanitaria.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Importación y Exportación de Medicamentos y Principios Activos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
María Del Mar Fernández Vidal
Licenciada en Administración de Empresas y Máster en Administración y Dirección de Empresas con especialización en la internacionalización de la empresa, cuenta con más de 20 años de experiencia en entornos internacionales y de gestión de compras.
Este curso es bonificable a través de FUNDAE. Esto permite que las empresas puedan recuperar parte del coste de la formación a través de los seguros sociales, siempre que se cumplan los requisitos establecidos en la normativa vigente. Nuestro equipo puede ayudarle en todo el proceso encargándose de:
- Asesorarte sobre cómo aplicar correctamente la bonificación según las características de tu empresa.
- Realizar todos los trámites necesarios ante FUNDAE.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos formales y documentales.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la importación de medicamentos?
Es el proceso de traer medicamentos desde otro país para comercializarlos o utilizarlos, cumpliendo requisitos estrictos de calidad, seguridad, autorizaciones sanitarias, documentación y controles en frontera.
¿Quién puede exportar medicamentos?
Solo pueden exportar medicamentos los laboratorios, distribuidores y mayoristas que cuenten con licencias y autorizaciones sanitarias vigentes, almacenes adecuados y trazabilidad completa del producto.
¿Quién regula la importación de medicamentos?
La regulan las autoridades sanitarias y aduaneras de cada país, que exigen autorizaciones previas, certificados de calidad, cumplimiento de buenas prácticas y controles para evitar falsificaciones o usos indebidos.